病毒采样管存储
范围
本标准规定了一次性使用病毒采样管产品的技术要求，试验方法，检验规则和标志、包装、运愉及
储存。
本标准适用于一次性使用病毒采样管产品。
2技术要求
2.1外观要求
一次性使用病毒采样管保存管外观色泽均匀一致、透明、无明显色差，谈体光洁、平抉、无明显擦
痕，无油污、气泡、脏污、毛絮存在;保存液无色进明、不得有颗较或杂质:盖子旋合紧密.无歪盖、
润液现象:各组件齐全，包装无破损。
2.2保存液pH要求
要求保存液p1.标准范田为8.0士0.5.
2.3保存液量要求
要求保存液加液量在2.0士0. 1 ml.
2.4批间差
取三批样品进行检测，结果应符合2.2要求，且批间差异不超过0.5
2.5稳定性
取到期后一个月的样品进行测试.结染应符合2.1-2.3要求。
3检验方法
3.，外观检测
将一次性使用病毒采样管在室内光线充足条件下目侧，盖子是否完全旋合，观察是否有翻液现象.
将盖子旋紧倒立5分钟观察是否有翻液现象，各组件是否齐全.其检脸结果应符合2.1要求
3.2
3.2. 1
保存液pH要求
主要设备
PB-21型赛多利斯
3.2.2检验流程
取出保存液器.25℃将pH计伸到保存液液面下测最间位3次，取平均值.结果应符合2.2要求。
3.3保存液液量检验
3.3. 1主要设备
RAINI、移液枪(IOOOuL. 100uL)
3.3.2检验流程
用lml移液管吸取保存液.结染应符合2.3要求.
3.4批间差
取三批样品按照3.2的方法进行检测，结梁应符合2.4的要求。
3.5稳定性
取到期后一个月的样品按照3.3.2的方法进行测试，结果应符合2.5的要求。
4检验规则
4.1检验分类
产品检验分为出厂检验和型式检验.
4.2批次规则
c.生产间隔一年以上，再生产时:
d.在设计、工艺、材料有较大变更，可能影响产品性能时:
e.国家质量监督部门提出要求时。
4.4合格品判定规则
所有项目均达到技术要求，产品判为合格。
4.5不合格品判定规则
检验项日有一项或一项以上未达到技术要求，产品判为不合格。
4.6复验规则
首次检验不合格时应抽取两倍样品量重复检测一次.合格则判定产品合格，否则判定产品不合格。
4.7使用方接收准则
使用单位有权按本标准规定对所收的产品进行质最检验，核验是否符合本标准的要求。
4.8异议处理
当供需双方对产品质量发生异议时.可共同协商请仲裁单位仲靓。
5标志、包装、运钧及储存
5.4储存
本产品可常温运输，产品使用前可在I5-30C条件下保存.保质期24个月。
